De nombreuses questions ont circulé en 2009 à propos des adjuvants inclus dans certains vaccins pandémiques contre le virus A(H1N1), plus particulièrement quant à leur profil de sécurité. Le suivi de sécurité mis en place par l’European Medicines Agency (EMA) a mis en évidence un profil d’effets indésirables similaire à celui des vaccins contre la grippe saisonnière non adjuvantés.
A propos de ces vaccins adjuvantés, l’EMEA a par ailleurs publié le 23/4/2010 un communiqué signalant que les données étaient suffisantes pour passer d’une autorisation de mise sur le marché pour circonstances exceptionnelles (pandémie) à une autorisation d’usage élargi qui permet une commercialisation hors contexte pandémique. L’EMA argumente sa décision sur l’ensemble des données issues des études cliniques et non cliniques, de la surveillance depuis la mise sur le marché et sur le fait qu’au moins 40 millions de doses ont été administrées en Europe depuis septembre 2009.

Rapports sur : www.ema.europa.eu/influenza/updates.html