La découverte récente d’un virus PCV-1 dans le vaccin Rotarix™ a éveillé quelques inquiétudes.
Le PCV-1 est un virus qui est fréquemment présent dans la viande de porc. Le PCV-1 ne cause aucune maladie chez l’homme ou chez l’animal. Une étude rétrospective a montré la présence du PCV-1 déjà dans les stades les plus précoces du développement du vaccin. Ceci implique que le profil de sécurité établi pour le vaccin tient compte de l’exposition au matériel viral du PCV-1. Les données de sécurité du Rotarix™ sont issues d’une étude clinique élargie portant sur plus de 90.000 personnes (le programme d’étude le plus important jamais mis en place pour un vaccin de GSK) en Europe, Amérique latine, Asie, Afrique et aux Etats-Unis. Vous pouvez prendre connaissance des avis de la FDA, de l’EMA et du FAGG sur la sécurité des vaccins contre le rotavirus et leurs recommandations pour la vaccination.

www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Com-mitteesMeetingMaterials/BloodVacci-nesandOtherBiologics/VaccinesandRela-tedBiologicalProductsAdvisoryCommittee/ucm222647.htm

www.fagg-afmps.be/nl/news/news_rota-rix_2010_07.jsp?referer=tcm:290-104454-64

www.ema.europa.eu/docs/en_GB/do-cument_library/Medicine_QA/2010/07/WC500094832.pdf

www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/me-dicines/000639/human_med_001043.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124