De HGR schetst de context waarbinnen infecties met rotavirus in België en Europa optreden. Ze zijn seizoensgebonden met een incidentiepiek in de winter, in de maanden februari en maart. Meerdere studies hebben aangetoond dat het rotavirus verantwoordelijk is voor 20 tot 50% van ernstige gastroenteritis (RVGE) bij kinderen die een ziekenhuisopname noodzakelijk maakt. Meestal is daarbijeen parenterale rehydratie vereist.
De mortaliteit ten gevolge van infecties met rotavirus ligt in Europa zeer laag. Maar de infectie heeft wel een ernstige impact op de levenskwaliteit van de kinderen en hun ouders. De kosten hiervan zijn echter moeilijk te becijferen. We beschikken in feite niet over voldoende morbiditeitsgegevens. Een recente studie schat dat jaarlijks ongeveer 23,6 miljoen Europese kinderen jonger dan 5 jaar een infectieoplopen, wat neerkomt op eenjaarlijkse incidentie van 15.250/100.000. Het jaarlijkse risico op een symptomatische infectie bedraagt 1 op 7 bij kinderen jonger dan 5 jaar, hetrisico op hospitalisatie 1 op 54. Demortaliteit wordt geschat op 1 op 54.000 kinderen beneden vijf jaar. De incidentie van hospitalisatie verschilt van land tot land, van 3,2 per duizend in Nederland, 3,7 per duizend in Zweden, 5,2 per duizend in Engeland. In België zou het jaarlijks aantal hospitalisaties wegens gastroenteritis door het rotavirus volgens de Minimale Klinische Gegevens schommelen rond 6.000 à 7.000.
Nosocomiale rotavirusinfecties zijn een ander belangrijke oorzaak van morbiditeit.

We geven hier de belangrijkste punten uit dat advies. De volledige tekst kan geraadpleegd worden op site www.health.fgov.be (hier).
Nieuwer advies hier.

Aanbevelingen van de HGR

1. De HGR is van oordeel dat de beschikbare gegevens over de vaccins Rotarix®en RotaTeq®hun veiligheid en hun doeltreffendheid tegen ernstige tot matige RVGE aantonen.
2. De HGR beveelt aan dat de RV-vaccinatie aan de ouders van zuigelingen aangeboden wordt en dat de verwachte voordelen ervan uitgelegd worden. Alle zuigelingen komen hiervoor in aanmerking. Elk RV-vaccinatieschema zal op de leeftijd van 2 maanden beginnen in co-administratie met de andere aanbevolen vaccins van het zuigelingenvaccinatieschema en geen enkele dosis RV-vaccin zal nog na de leeftijd van 6 maanden worden toegediend. Er is geen enkele reden om een inhaalvaccinatie voor te stellen voor oudere kinderen. Zolang er geen specifieke gegevens zijn voor patiënten met immunodeficiëntie, zal het RV-vaccin, een levend verzwakt vaccin, niet aan deze patiënten worden aangeboden.
3. In de huidige epidemiologische omstandigheden in ons land is de HGR van oordeel dat beide vaccins een gelijkaardige doeltreffendheid hebben.
4. De HGR beveelt aan dat een surveillance wordt gestart voor de circulerende RV-stammen om oplange termijn na te gaan of de vaccins nog steeds adequaat zijn. Dergelijke surveillance-inspanningen zouden eveneens moeten gebeuren voor de andere vaccineerbare aandoeningen, waarvan de vaccinatie in het basisvaccinatieschema is opgenomen.
5. De HGR beveelt aan dat meer complete gegevens over de morbiditeit in België verzameld worden, in het bijzonder over de morbiditeit in ziekenhuizen, maar ook over het belang van deze infecties in de algemene bevolking. Deze gegevens zullen toelaten de kosten-doel-treffendheid van de RV-vaccinatie beter in te schatten op maatschappelijk vlak.

Beide vaccins Rotarix™en RotaTeq™ zijn dus vaccins met een uitstekendveiligheids profiel en een bewezen doeltreffendheid in geïndustrialiseerde landen, waar vooral de morbiditeit door RVGE (en minder de mortaliteit) belangrijk is.
Om elk tijdsgebonden verband te vermijden tussen de vaccinatie en het risico op darminvaginatie, waarvan de natuurlijke incidentiepiek na de leeftijd van 6 maanden ligt, zal de vaccinatie vóór die leeftijd worden uitgevoerd.