FR | NL
Home | Over Vax Info | Links | Contacteer ons

Actualiteitprint

COVID-19: EMA vergunt aangepaste vaccins van Pfizer en Moderna

gepubliceerd op vrijdag 16 september 2022

Het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA heeft de aangepaste COVID-19 vaccins van Pfizer (Comirnaty Original/Omicron BA.1®) en van Moderna (Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1®) goedgekeurd. Deze aangepaste vaccins zijn “bivalente” vaccins : ze bevatten mRNA dat codeert voor het spike-eiwit van het originele SARS-CoV-2-virus + mRNA dat codeert voor het spike-eiwit van de Omicron BA.1-subvariant. Deze vaccins zullen deze herfst in België worden gebruikt voor de COVID-19-booster-vaccinatiecampagne.

Beide aangepaste vaccins hebben als indicatie in de SKP het gebruik als boosterdosis (dus na een primovaccinatie tegen COVID-19) vanaf de leeftijd van 12 jaar, met een interval van minstens 3 maanden na de laatste dosis van een COVID-19-vaccin.

De immuunrespons tegen het originele coronavirus was minstens even hoog met het aangepaste vaccin als met het originele vaccin. De immuunrespons tegen de Omicron BA.1-subvariant was hoger voor het aangepaste vaccin dan voor het originele vaccin. Er zijn op dit ogenblik voor de aangepaste vaccins geen gegevens over bescherming tegen besmetting met het coronavirus of COVID-19-gerelateerde hospitalisatie, morbiditeit of mortaliteit.

Nog andere aangepaste vaccins (gericht tegen het originele coronavirus + de Omicron BA.4/BA.5-subvarianten) worden op dit ogenblik beoordeeld door het EMA. De Amerikaanse FDA vergunde recent reeds de aangepaste vaccins van Pfizer en Moderna tegen het originele coronavirus + de Omicron BA.4/BA.5-subvarianten. Een vaccin op basis van nanodeeltjes van het spike-eiwit van het coronavirus is in beoordeling bij het EMA. In de Verenigde Staten is ook de beoordeling gestart van een booster met het coronavaccin van Novavax. In Europa is dit dossier nog niet ingediend.

Bron:
• EMA: First adapted COVID-19 booster vaccines recommended for approval in the EU

• BCFI: COVID-19: het EMA vergunt aangepaste vaccins van Pfizer en Moderna


Abonneer u op de nieuwsbrief