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Actualitésprint

Les saignements menstruels abondants reconnus comme effet indésirable des vaccins ARNm Covid-19

publié le lundi 28 novembre 2022

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé d’ajouter, en tant qu’effet secondaire de fréquence inconnue, les saignements menstruels abondants aux informations sur les vaccins ARNm COVID-19 Comirnaty™ et Spikevax™.

Selon le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), il existe au moins une probabilité raisonnable que la survenue de saignements menstruels abondants soit liée de manière causale à ces vaccins. Des cas de saignements menstruels abondants ont été signalés après la première, la deuxième et la dose de rappel de Comirnaty™ et de Spikevax™. Les données disponibles examinées portaient principalement sur des cas qui semblaient être de nature non grave et transitoire. Il n’y a aucune preuve que les troubles menstruels vécus par certaines personnes aient un impact sur la reproduction et la fertilité. Les données disponibles fournissent une certitude quant à la sécurité d’utilisation des vaccins COVID-19 à ARNm avant et pendant la grossesse.

Lire aussi : Covid-19 : vaccination et troubles menstruels.

Plus d’informations : EMA. Comirnaty and Spikevax : heavy menstrual bleeding added as a side effect


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